我国首个新冠中和抗体药物落户江苏生产 将加大监督检查力度

　　更新于2021年12月10日。

　　2021年12月8日，国家药监局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，该产品由江苏省生物制药和生物技术的龙头企业药明生物受托生产。该品种上市后，江苏省药监局将进一步加大监督检查力度，督促企业主动生产质量管理和风险防控工作，保障患者用药安全。

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　　新冠肺炎疫情发生以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段，着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。

　　目前，除腾盛博药外，国内在研的新冠治疗药物还包括国药中国生物研发的新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体、君实生物和中科院微生物所联合开发的中和抗体药物等。中国科学院上海药物研究所参与研发的VV116和FB2001两种候选药物目前已经完成临床前研究，进入临床试验阶段。